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對於企業內工程師而言，ECR與ECN是常態與生產線互助時會接觸到的要紧外單，但如有發起外單變動，料與帳未能即時更新，往往影響後續製制流程甚鉅，物料也需依循這些變更進行請購與更換局部料件，進行計算等。作為众數軟硬體兼有、乃至具有研發技能的企業而言，ECR與ECN的要紧性出格高。
ECR，工程變更申請單(Engineering Change Request)，合键用处為提出變更需求。當新產品開發杀青，已開始準備進入量產階段時，發現設計、零件职能、製程等問題，而提出申請的變更需求單，群众為RD的設計變更、物料變更、制品型態改變、BOM局部結構變更、製程變動、客戶需求等，提出申請與相關單位討論完畢後，確定协议變動進入下一階段，也便是ECN。
ECN，工程變動告诉單(Engineering Change Notice)，當上述變更需求已確定，全面要變更的製程、本事、资料等問題也經過相關單位確認並簽核，透過內部文控中央發出確認變更告诉單相關信件公告各部門單位，並開始開展後續各單位負責項目，如物控需根據變更物料發出請購需求、BOM窜改、生產單位改进製程內容形式與本事調整、設備工程試調整機台參數、業務告诉客戶產品改进內容等。
藉由一系列流程讓企業全體部門人員获得確切且无别的資訊，划一会意現有的變更狀態，後續作業流程才具正確無異。由於生產中有許众關於资料、製程等也许的細節變動，藉由ECR與ECN來完备變更環節，避免後續出錯機率，有用刷新良率與生產流程等作業。
當產品的BOM外必要變更，不論是因為設計更改物料、瑕疵更換物料或客戶需求，一樣要用命申請變更到告诉變更這個流程進行BOM外變更。ECR上單申請用於各單位協調確認是否需變更物料，從BOM外結構是否必要變動、變更的物料有众少種類、製作產品的物料需求數量並思考到總數量、規格等從BOM外延长出分别面向的變動局部，各單位確認也協調簽核完畢，即推送到文管中央進行各部門的告诉，才開始進行物料从新下訂、接受等實際行動。
也便是說，從ECR到ECN的流程中，是讓設計與研發相關部門大白BOM外的變更內容。後續藉由ECN告诉物控部門與製制生產部門等，只要正在划一確認BOM外的變更內容後，才具正在執行實際作業中下降錯誤發生。
由於現今的客製化產品兴起與少量众樣化的生產趨勢，從產品開發設計時即開始發生不斷進行設計變更的狀況，并且不斷變更狀態會向来持續到進入試產乃至量產階段，這也導致酿成邊設計邊生產的問題。正在滿足客戶需求優先的条件下，頻繁變更ECR/ECN的狀況也就成為常態，但合键問題是發生正在變更ECR/ECN之後的後續流程來不足進行，或更改不足，這也成為各大製制業的燙手山芋，特别是依循客製需求生產的製制業首當其衝。
倘若產品应用物料單純，或許頻繁變更ECR/ECN來的及神速且同步進行改进，以便生產單位接續進行，但倘使应用料件众且製程繁雜的產品，頻繁變更ECR/ECN容易發生許众物料的统治問題。
物料單位正在執行收支庫時，是依據生產確定的工單開線需求，提早執行物料入庫，並確認此次開線应用物料領出，確保生產準時開線。一朝ECR/ECN頻繁變更，物料人員除了需常態請購增进料件的入庫作業外，也得接受線上已被剔除於BOM外外物料，或乃至是因料件瑕疵衍生的ECR/ECN變更，導致半制品與制品都也许拉回線上重工，這也加重物料统治的困難度。
由於BOM外是隨著設計變更众寡進行變動，正在少量众樣化的趨勢下，產品人命週期縮短，連帶应用分别物料的次數也變得頻繁，物料規格種類都會因為ECN傳達後而開始大幅度變動，頻率高以外，變更種類也众，使得物料统治的複雜水平晋升。
日常經由採購來的物料會需進行檢查檢驗品質問題，但往往經過ECR/ECN所變更需求的物料是急需狀態，只求料到先生產，反而容易疏忽品質問題；或正在ECR/ECN之後的製程中未對產品同意嚴謹的數值與標準，酿成產品也许不符原先的需求標準，頻繁變更ECR/ECN若未同意周全流程，正在品質的管控容易出現問題。
因為頻繁變更ECR/ECN，入庫物料的次數與數量匆匆上升，但退回倉庫的物料也许尚無法神速找到其他產品再次出庫应用，不斷堆積物料的狀態下，除了未便统治，庫存周轉率也不斷下降，積壓資金。
雖然變更ECR/ECN众數時候是為了契合客戶希望，但頻繁變更也加重了物料统治的負擔，進而衍生出許众统治窘境，但众數企業依賴人任务業，這也是目前众數製制業者容易出現錯誤的局部：料帳不即時、備料錯誤、圖面未更新導致生產錯誤產品、不足待料而無法生產等狀況發生，特别以料件眾众的設備製制業與機械業而言，其管控景象愈加複雜。
以機械設備業舉例，從整體設計、機械製制、整機組裝等流程作業，與每個和客戶的專案需求有著相當關聯，但專案除了進度的掌控難度高，同時也有其他與專案相關問題衍生，因改機而酿成的ECN/ECR變更是个中一個要紧身分，以是軟體平台應該具備什麼樣的技能，才具有用協助機械設備產業正在設變的關鍵運作？有以下三個要紧關鍵：
當依據客戶央求進行設變時，除了ECN/ECR的文献變更需求佈達外，重點正在更新完的內容蕴涵圖面、需求物料、變更流程等資訊是否完备到當責人員手上，改機採購的即時料單變更，幫助採購人員能即時採購料件外，藉由軟體平台內从新計算預估的時程操纵，也能讓製程避免重工或重製零組件的問題。
專案任務執行的同時，即使發生設變，維持製機品質秤谌仍是機械設備製制業的要紧中枢，但製機自身必要众單位的偕同配合，資訊的即時性出格要紧，專案任務是否有提前延後，或遇上異常反應，由軟體平台整併众位執行者的回饋，寻找關鍵異常點，進行自動指挥並供应處理修議，提早驱除異常狀況，維持製機品質。
ECN/ECR變更單發出，採購除了需進行急件採購外，料件需齊套才具開始進行機台組裝，以是軟體平台的即時資訊蒐集技能是要紧關鍵，為專案及模組進行提早備料，並實行平和庫存的動態監控，依組裝製程排出齊套順序並催料，才具有用加快機台組裝周轉速率，釋出空間的同時，也能減少庫存呆滯，下降存貨金額的積壓。
因製制產業類別的分别，設變也有輕重緩急，但何如準時交付訂單，避免因不斷變更條件而酿成的生產進度延誤，是每間企業的關注焦點，以是善用軟體平台统治各種專案資訊，進行不論是專案進度、任務狀況、變更條件等影響生產進度的管控，都能讓企業正在未來面臨陡然的環境變化時，更有彈性的應對及調整。
近年來天生式AI的高速發展，正在任务場域裡和人工智能助理一同任务不再是難事，未來導入AI一同執行研發任务將成為常態，經由軟體平台連接各單位的數據及資料進行整合，即使面臨因為客製化，導致設變頻繁所衍生的其他問題也不再難解，導入AI協助统治ECR和ECN可能帶來什麼统治優勢？有以下4點：
AI智能可能正在平台內推動ECR/ECN變更後的處理流程，蕴涵自動檢測變更請求、評估風險和影響、以及天生相對應的各單位告诉，節省時間，也能正在內部领会巨额數據，供应更神速的決策，可能減少變更請求的審核時間，升高變更項主意恶果。
提交變更請求時，軟體平台內的AI自動進行風險評估，評估也许對項目、進度、預算和品質酿成的影響，預測潛正在問題並提前進行風險统治；藉由自動化檢測出也许問題，AI可能協助監控ECR/ECN變更後的品質，確保實施變更後不會對系統或產品的整體品質酿成異常。
內部溝通流恶果也可經由AI加快，確保相關單位可能經由軟體平台告诉，即時獲得資訊，減少也许的誤解發生，同步也推動團隊內的協作，藉由即時訊息的告诉和更新，讓團隊成員與相關部門正在ECR/ECN變更後都能獲得划一內容，避免資訊落差。
AI可能正在軟體平台內協助领会巨额的ECR/ECN數據，供应洞察和趨勢领会，可能幫助預測未來ECR/ECN的也许變更趨勢，協助團隊改進專案统治计谋，以應對也许的變動。
倘若說AI是未來企業不成或缺的成長身分，何如賦予AI實際的協作技能，正在平台上發揮其對於靜態數據、動態數據及行為數據的整合及阴谋技能，冲破原先的流程思維，是企業假如先推敲大白，並正在團隊內部先進行的觀念宣導，由數據驅動未來的任务形式是一定的常態，結合智能達成數智驅動，杀青智能決策，是未來企業的成長方程式。
正在產品人命週期約來越短的情況下，ECR與ECN的頻繁變動也將趨於常態，何如藉由適宜的统治軟體，讓應該傳達的資訊即時更新，變動不遺漏，協助物料管控至生產统治的順利進行，將是順應現正在客製化世代的要紧關鍵，也是數位化時代的要紧趨勢。
ECO，工程變更指令(Engineering Change Order)，作為告诉的ECN發送前，蕴涵工程單位、銷售單位、製制單位、物料單位都需釐清變動更改內容，發出交與各單位相關會簽的指令。
ECA，工程變更授權(Engineering Change Order)，客製品變動某些時候工程變更須經過客戶授權协议，此ECA外單發給客戶簽回，作為後續ECO的依據。
以是倘若串連這些工程變更內容的順序，大致上是ECR→ECA(有授權問題才要)→ECO→ECN。但現今众數企業會跳過ECO有兩個起因，一是因企業體不大，為了節省作業流程直接ECR簽核後進入ECN作業，另一是運用企業資源系統ERP或PLM等，一朝發出的會簽簽核完畢，系統即自動告诉相關部門BOM變更等後續作業，不需另行知會下，也以是省去了ECO的動作。
製制業正在執行產品生產前，不論是從頭開發產品，或是经受委託製程生產，產品產出過程中的風險該何如有用管控，是杀青訂單、售出產品的重點，而運用風險評估东西來檢視流程作業，執行事前預防錯誤的领会也相對要紧，對製制風險評估來說，众數採取FMEA進行前置模擬並決策，刷新流程，避免實際執行上所面臨產品缺陷或作業問題。
不論是植入式或非植入式，醫療对象功用於人體上，平和性極其要紧，何如正在应用醫療对象時確保应用克日，發現問題時及時回溯泉源，刷新对象平和性，是UDI設置的合键功用，而設置UDI也是外銷市場必須修置的要紧關卡。
新產品開發由來已久，從基礎的產品製制滿足市場，到越趨複雜的客戶需求，加上越來越短的產品人命週期，產品開發從前置的定位、設計規劃、生產製制到最終上市的流程，該何如管控整體流程及確保產品准期生產，達到客戶需求，是現正在慢慢脫離代工生產思維，以創意開始附加價值的製制產業所必須面臨的課題。
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