及国内电子签名法的相关要求—全球esg平台电子知情承诺英文称Electronic Informed Consent,是指采用众元化电子媒体的电子编制和标准,席卷采用文本、图形、音频、视频去通报与临床试验相合的音讯并得回知情承诺记载

  电子知情紧要蕴涵三大主题因素,一是知情实质的先容,通过视频、文本、数智人等形势,让受试者充清晰晰项目基础音讯,获益与危急;二是知情的流程,通过编制平台记载知情的举座流程,并保证相应节点的查察轨迹可追溯;三是知情承诺的签订,正在邦内利用电子署名需求同时适当21 CFR part 11的恳求,及邦内电子署名法的干系恳求。

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